Нотифицированный орган
Нотифицированный орган — независимая организация сертификации, назначенная (уполномоченная) национальным органом власти страны-члена ЕС для оценки соответствия товара основным требованиям Директивы ЕС Нового Подхода и для выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия требованиям европейских директив.
Нотифицированный орган выполняет следующие основные функции:
|
Нотифицированные органы в государствах-членах ЕЭЗ
(Европейская экономическая зона)
Генеральный директорат по предпринимательству и промышленности в Европейской комиссии предоставляет списки Уполномоченных Органов в информационной системе NANDO (New Approach Notified and Designated Organizations):
- NANDO веб-сайт
- Нотифицированные органы для активных имплантируемых медицинских изделий
- Нотифицированные органы для медицинских изделий
- Нотифицированные органы для медицинских средств диагностики in vitro
Для медицинских изделий класса I стерильных, класса I с измерительной функцией,
Класса IIa, IIb и Класса III
участие нотифицированного органа в процессе сертификации
является обязательным!