ru  en lang

Маркировка СЕ

Polmed-12Маркировка СЕ (CE MARKING) указывает потребителю на то, что товар изготовлен из безопасного сырья, а производитель данного товара соблюдает требуемые нормы и прошел все необходимые проверки.

Распоряжение Европейского Союза постановило произвести унификацию стандартов производства и качества изделий во всем Евросоюзе.

Установленные основные требования относятся ко всем типам медицинских изделий и средствам диагностики in vitro.

Страны- члены Сообщества ввели Директивы как государственный закон. В следствии чего, стандарты по управлению качеством ISO 9000 и ISO 13485,   а также оценивающие критерии в форме унифицированных процедур введены на всей территории Европейского Союза.

 

Сертификат СЕ

Сертификат соответствия СЕ (Certificate of Compliance CE) (CE Certificate of Conformity) является необходимым и обязательным требованием для поставки медицинской продукции на территорию Европейского Союза.
Сертификат соответствия СЕ позволяет в определенном порядке ввозить и реализовывать испытывать сертифицированную продукцию на территории Европейского Союза.
Polmed-13

 

important notice

Polmed.de в качестве Авторизованного Европейского Представителя, несёт ответственость за то, что Ваши изделия соответствуют всем актуальным юридическим требованиям Европейского Союза на этапе маркировки СЕ.

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here