Директива 90/385/ЕЭС для активных имплантируемых медицинских изделий
Определение Активные имплантируемые медицинские устройства
|
|
Пример продукции:
Список примеров типов устройств, обычно охватываемых Директивой 90/385/EЭC:
- Имплантируемые слуховые аппараты
- Имплантируемые кардиостимуляторы
- Имплантируемые инфузионные помпы
- Кохлеарные имплантаты
- Инсулиновые помпы
- Имплантаты сетчатки
Для всех активных имплантируемых медицинских устройств, участие уполномоченного нотифицированного органа является обязательным.