ru  en lang

Директива 90/385/ЕЭС  для активных имплантируемых медицинских изделий

 

Определение Активные имплантируемые медицинские устройства
Директива определяет как:

  • активное медицинское изделие - медицинское изделие, функционирование которого зависит от источника электрической энергии или любого источника энергии, отличной от энергии, генерируемой человеческим телом или силой тяжести
  • активное имплантируемое медицинское изделие - активное медицинское изделие, предназначенное для введения полностью или частично путем медицинского или хирургического вмешательства в организм человека или в анатомическое отверстие и оставления на месте введения после процедуры

 

Polmed-17

Пример продукции:

Список примеров типов устройств, обычно охватываемых Директивой 90/385/EЭC:

 

  • Имплантируемые слуховые аппараты
  • Имплантируемые кардиостимуляторы
  • Имплантируемые инфузионные помпы
  • Кохлеарные имплантаты
  • Инсулиновые помпы
  • Имплантаты сетчатки

 

 important notice

Для всех активных имплантируемых медицинских устройств, участие уполномоченного нотифицированного органа является обязательным.

 

 

 

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here