Что гарантирует Polmed.de
Услуги в качестве Авторизованного Представителя:
|
- представление наших клиентов перед Европейской Комиссией и соответствующими органами Евросоюза;
- контроль изделий, мониторинг случаев, консультация по вопросам и замечаниям;
- проверка классификации изделий;
- оказание содействия по определению уровня соответствия;
- регистрация продуктов в соответствующих органах Европейского Союза
- функции „Safety Oficer” в Германии и других странах
- консультации по вопросам соответствия технической документации основным требованиям анализа риска, маркировки и декларации соответствия
- хранение декларации соответствия и технической документации для открывания их уполномоченным органам администрации Евросоюзного Союза
- мониторинг всех изменений в регуляциях ЕС и определение стратегии их адаптации.
|
Дополнительные услуги:
- Сертификат свободной продажи (Free sales certificate)
Polmed.de как Ваш Авторизованный Представитель может помочь Вам с реализации и обработке заявки для получения Сертификата свободной продажи
- Регистрация медицинских изделий
Polmed.de как Ваш Авторизованный Представитель может зарегистрировать Вашу продукцию в компетентные органы в Европейском Союзе
Polmed.de в качестве Авторизованного Европейского Представителя, несёт ответственость за то, что Ваши изделия соответствуют всем актуальным юридическим требованиям Европейского Союза на этапе маркировки СЕ.