Добро пожаловать!

В соответствии с европейским законодательством для медицинских изделий, компаний, которые не имеют физического местоположения в ЕС должны

назначить Европейского Авторизованного Представителя.

Polmed.de предлагает Вам сотрудничество в качестве Европейского Авторизованного Представителя .

Мы специализируемся в сертификации медицинского оборудования знакoм СЕ и можем быть Вашим Авторизованным Представителем в Европе.

Согласно Директиве 93/42/ЕЭС, 98/79/ЕС каждый производитель, выпускающий продукцию
вне Европейского Сообщества  обязан перед введением в торговый оборот в ЕС маркировать изделия знаком СЕ, а также назначить своего Авторизованного Представителя  ( статья 14 (2) Директивы 93/42/ЕС, статья 10(3) Директивы 98/79/ЕС).

С офисом в Германии, Polmed.de будет представлять Вашу компанию перед Европейской комиссией
и национальными компетентными органами.

Назначение Polmed.de своим «Авторизованным Представителем» позволит Вашей фирме отслеживать все изменения и нововведения в регуляциях ЕС и будет обеспечать соблюдение Вашей компании
с  требованиями Директивы для медицинских изделий MDD 93/42/ЕЭС, Директивы для активных имплантируемых медицинских изделий AIMDD90/385/ЕЭС и Директивы по медицинским средствам in vitro IVD 98/79/ЕС.

Polmed.de располагает  соответствующим уровнем  профессионального знания и компетенции благодаря  опыту в сфере производства медицинских изделий и евросоюзных регулирований.