ru  en lang

Что обозначает  функция  «Авторизованного  Представителя»?

Polmed-11Фирмы – изготовители изделий медицинского назначения, которые не расположены на территории Европейского Союза, обязаны назначить Европейского Авторизованного Представителя, чтобы выполнить требования директив ЕС :

  • для медицинских изделий (MDD) 93/42/EЭC – ст.14 п.1-2
  • для медицинских средств  in vitro (IVD) 98/79/EC - ст. 10 п.3
  • для активных имплантируемых медицинских изделий (AIMDD)90/385/EЭC- ст.10a п.2

Изготовитель обязан предоставить вместе
с изделием юридический адрес Авторизованного Представителя и дать доступ Авторизованному Представителюк технической документации изделия.


Обязанности и обьем ответственности Авторизованного Представителя должны быть поняты и приняты
к сведению производителем медицинских изделий
ДО ПОДПИСАНИЯ договора.

   

ВСЕ ЗАДАНИЯ И ОБЬЕМ ОТВЕТСТВЕННОСТИ АВТОРИЗОВАННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ  В ПИСЬМЕННОМ ВИДЕ (ДОГОВОР)

important notice

 

Коммерческих представители производителя (такие как импортёр, уполномоченный агент, санкционированный распределитель), действительно установленных в Обществе, не полагаться обманывать с Уполномоченного представителя в значении Новых директив Подхода.

 

 

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here