ru  en lang

Требования к языку

Polmed-30

Согласно Статьи 4, п.4 Директивы, Государства-члены могут потребовать предоставления информации, которая должна быть доступной пользователю и пациенту в соответствии с пунктом 13 Приложения I, на их национальном языке или другом языке Сообщества при поступлении прибора к конечному пользователю, независимо от того, предназначается ли он для профессионального или другого применения.

Следовательно, государства-члены были обязаны определять в их нормативном законодательстве язык, который будет использоваться на любой упаковке и любых этикетках. Естественно, хотя предоставлены многие варианты , каждая страна определила, что их родной язык был обязателен.

important notice

 

Директива предусматривает, что государства-члены могут требовать сопроводительную информацию к медицинскому устройству на их национальном языке или на другом официальном языке европейского сообщества.  Все государства-члены требуют, чтобы информация по безопасности была предоставлена на их официальном языке, чтобы гарантировать понимание конечным пользователем.

 

 

 

 

 

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here