ru  en lang

Гармонизированные стандарты

Гармонизированные стандарты – Европейские стандарты, которые применяются Европейскими органами по стандартизации, подготовленные в соответствии с Основным Руководством, согласованным Комиссией и Европейскими организациями по стандартизации, и следуют мандату Комиссии после консультаций со странами-членами.


Гармонизированные стандарты EN (ссылки на номера публикуются в Официальном Журнале Европейской Комиссии) являются необходимым инструментом реализации требований Директив Нового Подхода и дают базу техническим требованиям для продуктов, охватываемых директивами.

Polmed-28

Европейская Комиссия дает мандат на разработку гармонизированных стандартов EN следующим институтам-органами по стандартизации:
CENELEC (электротехнические стандарты)
ETSI (телекоммуникационные стандарты)
CEN (общие стандарты и стандарты вне сферы CENELEC и ETSI).

Гармонизированные стандарты, связанные с медицинскими директивами:

  • Активные имплантируемые медицинские изделия
  • Медицинское средства диагностики in vitro
  • Медицинские изделия

 

important notice

 

Если продукт разработан, произведен в соответствии с применяемыми гармонизированными стандартами  EN, есть допущение, что продукт соответствует необходимым требованиям директив.

 

 

 

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here