ru  en lang

Процесс оценки соответствия

 

Класс I: Приложение VII (Декларация ЕС о Соответствии)

Класс I ст/м: Приложение VII (Декларация ЕС о Соответствии) в сочетании с

  • Приложение II (Система полной гарантии качества), или
  • Приложение V (Гарантия качества производства).

Применение этих Приложений и участье Нотифицированного Органа ограничиваясь теми аспектами производства, которые касаются обеспечения и поддержания стерильных условий и соответствия продукции с метрологическим требованиям.

Класс IIa: Приложение VII (Декларация ЕС о Соответствии) в сочетании с

  • Приложение IV (Проверка ЕС), или
  • Приложение V (Гарантия качества производства), или
  • Приложение VI (Гарантия качества продукции);

альтернативно, можна применить ТОЛЬКО
Приложение II (Система полной гарантии качества)
без применения Раздела 4.

Класс IIb: Приложение III (Испытание ЕС типового образца) в сочетании с

  • Приложение IV (Проверка ЕС), или
  • Приложение V (Гарантия качества производства), или
  • Приложение VI (Гарантия качества продукции);

альтернативно, можна применить ТОЛЬКО
Приложение II (Система полной гарантии качества)
без применения Раздела 4.


Класс III: Приложение III (Испытание ЕС типового образца) в сочетании с

  • Приложение IV (Проверка ЕС), или
  • Приложение V (Гарантия качества производства)

альтернативно, можна применить ТОЛЬКО
Приложение II (Система полной гарантии качества)

 

Оценка соответствия 

Какая стратегия должна применяться для процесса оценки соответствия?
Какое Приложение относится к моему продукту?

 

 

 

 

Сотрудничество

с лучшими?

Свяжитесь с нами!

contact

 

Мы поможем Вам

сделать необходимые

шаги!

 

Обращайтесь к нам!

 consulting

 

 

 

This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here